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企業(yè)別慌!第二類醫(yī)療器械經營備案很正常!停辦的只有這種……
2021-11-02 08:54:36
廣東新冠肺炎疫情防控應急響應級別由重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應調整為二級響應。深圳市市場監(jiān)督管理局在東莞注冊公司要多少錢?最新公告發(fā)布于2021年2月27日。有些朋友覺得有點頭暈?別慌!現在,我們將解釋本通知的內容和停止處理類別。根據廣東省藥品監(jiān)督管理局相關要求,從2021年3月1日起,深圳市市場監(jiān)管局將停止疫情防控所需第二類醫(yī)療器械的緊急備案。 請注意,深圳市市場監(jiān)管局停止二類醫(yī)療器械產品和防疫所需生產的緊急備案,而不是停止所有二類醫(yī)療器械業(yè)務備案。 防疫期間,企業(yè)仍可向廣東省藥品監(jiān)督管理局申請二類醫(yī)療器械應急審批。 有防疫應急審批的企業(yè)可以找經營正常的企業(yè),由省美國食品藥品監(jiān)督管理局備案,不用趕時間。二類醫(yī)療器械經營備案指南依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。進行二類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案,提交符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明材料。 二類醫(yī)療器械經營備案時間說明一、二類醫(yī)療器械經營備案為深圳市市場監(jiān)管局法定備案,2021年3月1日后不再停止。 二、各相關企業(yè)要按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的第二類醫(yī)療器械經營條件,積極準備,有序備案,3月1日前不需要搶裝。
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